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J.o.a.n Administrador | OVERLAKE Hospital Medical Center Inyección de mitoxantrona ¿Qué es la inyección de mitoxantrona? LA MITOXANTRONA (Novantrone® ) es un agente quimioterapéutico. Es efectiva en el tratamiento de leucemias, linfomas, dolores relacionados con el cáncer de próstata, de mama y otros tipos de cáncer. La mitoxantrona funciona para el tratamiento de cáncer puesto que mata las células de rápido crecimiento, como las células cancerígenas. La mitoxantrona se utiliza conjuntamente con otros medicamentos para hacerlos más efectivos contra el cáncer. La mitoxantrona también se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de esclerosis múltiple. Aún no hay inyecciones genéricas de mitoxantrona disponibles ¿Qué debe saber mi profesional de la salud antes de recetarme mitoxantrona? Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones: problemas de sangrado, trastornos sanguíneos o problemas de la médula ósea enfermedad dental gota enfermedad cardiaca infecciones (especialmente infecciones virales, como la varicela o el herpes) enfermedad hepática radioterapia reciente quimioterapia previa, especialmente con doxorrubicina, daunorrubicina, epirrubicina o idarrubicina una reacción alérgica o inusual a la mitoxantrona, a otros agentes quimioterapéuticos, a medicamentos, alimentos, colorantes o conservadores si está embarazada o buscando quedar embarazada si está amamantando a un bebé ¿Cómo debo utilizar este medicamento? Un profesional de la salud especialmente capacitado administra la mitoxantrona como infusión por vía intravenosa. La dosis y la duración del tratamiento dependen de la enfermedad que se esté tratando. Si experimenta dolor, hinchazón, ardor o alguna sensación inusual en la zona de la inyección, informe a su profesional de la salud inmediatamente ¿Qué sucede si me olvido de una dosis? Es importante no olvidar ninguna dosis. Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud si no puede asistir a una cita ¿Qué sustancias pueden interactuar con la mitoxantrona? vacunas otros agentes quimioterapéuticos que pueden aumentar los efectos secundarios de la mitoxantrona Consulte al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: aspirina acetaminofeno ibuprofeno naproxeno quetoprofeno Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Consulte antes de comenzar a tomar cualquier medicamento o de dejar de hacerlo ¿A qué debo estar atento al recibir mitoxantrona? Visite al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Tendrá que hacerse análisis de sangre periódicos Comuníquese con el profesional que extiende sus recetas o con su profesional de la salud si observa que su pulso cardiaco es rápido o irregular, si siente dolor en el pecho o si experimenta dificultad para respirar. Informe si observa sus tobillos o pies hinchados La mitoxantrona puede hacerle sentir un malestar general. Esto es normal ya que la mitoxantrona afecta tanto a las células sanas como a las células cancerígenas. Informe si presenta alguno de los efectos secundarios indicados anteriormente. Sin embargo, continúe con el tratamiento aun si se siente enfermo, a menos que el profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud le indique que lo suspenda La mitoxantrona reducirá la capacidad del cuerpo de combatir infecciones. Consulte al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud si tiene fiebre, escalofríos, dolor de garganta o cualquier otro síntoma de resfrío o gripe. No se dé tratamiento usted mismo para estos síntomas. Trate de no acercarse a personas que estén enfermas. La mitoxantrona puede aumentar el riesgo de magulladuras o sangrado. Consulte a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si observa sangrados inusuales. Tome precauciones para evitar cortarse, magullarse o lastimarse, ya que puede contraer una infección y sangrar más que lo habitual La mitoxantrona puede hacer que su orina, sus uñas y sus ojos tomen una coloración azulada verdosa Si tiene diarrea, llame al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud. No se automedique. Algunos medicamentos para la diarrea agravarán la diarrea Evite tomar aspirina, acetaminofeno (Tylenol® ), ibuprofeno (Advil® ), naproxeno (Aleve® ) o quetoprofeno (Orudis® KT) a menos que así lo indique el profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud, ya que los productos de este tipo pueden disimular la fiebre Proceda con cuidado al cepillar sus dientes, usar hilo dental o utilizar palillos para los dientes mientras esté usando mitoxantrona, ya que puede contraer una infección o sangrar con mayor facilidad. Si se somete a algún tratamiento dental, informe a su dentista que está usando mitoxantrona Si va a someterse a una operación, informe a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud que está utilizando mitoxantrona Las mujeres en edad de procrear deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con mitoxantrona. Si usa mitoxantrona durante el embarazo, existe el riesgo de defectos de nacimiento ¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar mitoxantrona? Los efectos secundarios que puede experimentar con la terapia con mitoxantrona dependen de la dosis y de otros tipos de quimioterapia o radioterapia que se administren, como así también de la enfermedad que se esté tratando. No todos los efectos secundarios se presentan en todos los pacientes. Hable con el profesional que extiende sus recetas o con su profesional de la salud sobre sus dudas o preocupaciones Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible: conteos sanguíneos bajos: la mitoxantrona puede reducir la cantidad de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Su riesgo de infección y sangrado puede ser mayor signos de infección: fiebre o escalofríos, tos, dolor de garganta, dolor o dificultad para orinar signos de reducción de plaquetas o sangrado: magulladuras, puntos rojos en la piel, heces de color oscuro o con aspecto alquitranado, sangre en la orina signos de reducción de glóbulos rojos: debilidad o cansancio inusual, desmayos, sensación de mareo molestias o dolor en el pecho dificultad para respirar, sibilancias irritación o dolor de los ojos pulso cardiaco rápido o irregular llagas en la boca dolor, hinchazón, enrojecimiento o irritación en el lugar de la inyección hinchazón de pies o tobillos vómito Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos): color azulado en los ojos cambios en la menstruación o ausencia de períodos menstruales estreñimiento diarrea pérdida o caída del cabello dolor de cabeza náuseas dolor en la boca dolor o molestias estomacales orina o uñas de color azulado verdoso sensación de cansancio ¿Dónde puedo guardar mi medicina? No se aplica en este caso. Este medicamento se administra por vía intravenosa en hospitales o clínicas. No necesitará guardar este medicamento en su domicilio [swf width=504 height=25]http://www.abdem.es/foro/firma2.swf[/swf] |
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J.o.a.n Administrador | Este fármaco también tiene un efecto inmunosupresor no específico. Al margen de la EM, en la que no existe todavía demasiada experiencia, se utiliza para el tratamiento de tumores. [swf width=504 height=25]http://www.abdem.es/foro/firma2.swf[/swf] |
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J.o.a.n Administrador | (Fecha de publicación: julio 2004) Investigadores de la Universidad de Mainz (Alemania) evaluaron los resultados a largo plazo obtenidos en 52 pacientes con esclerosis múltiple que recibieron tratamiento con clorhidrato de mitoxantrona (Amgen/Serono) entre 1994 y 1998. Treinta y un pacientes (60%) interrumpieron el tratamiento antes de alcanzar la dosis máxima debido al fracaso del tratamiento o a las reacciones adversas asociadas a éste (principalmente, náuseas/vómitos e infecciones recurrentes). Se observó un efecto estabilizador en 13 pacientes, así como una mejoría notable de la discapacidad en otros ocho sujetos. Asimismo, la mayoría de los pacientes recibió inmunosupresores o inmunomoduladores. Tras detectar que tres de ellos (6%) presentaban enfermedades malignas, los autores advirtieron de una posible asociación entre el tratamiento inmunosupresor y el riesgo de tumores malignos. (Buescher, C. y cols. J Neurol [14th Meet Eur Neurol Soc (26-30 junio, Barcelona) 2004] 2004; 251(Supl. 3): Abst. P222.) Por otra parte, un ensayo clínico evaluó las mejorías en la función cognitiva asociadas a la administración de mitoxantrona en 15 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente muy activa. Todos ellos recibieron mitoxantrona (20 g por vía intravenosa) una vez al mes durante seis meses. Las valoraciones de la función cognitiva realizadas tras iniciarse el estudio mostraron que el fármaco aumentó de modo significativo la eficiencia cognitiva global y las funciones ejecutivas, efectos que se mantuvieron durante al menos seis meses después de finalizado el tratamiento. Serán necesarios más estudios que corroboren la eficacia de la mitoxantrona a largo plazo en pacientes con esclerosis múltiple. (Zephir, H. y cols. J Neurol [14th Meet Eur Neurol Soc (26-30 junio, Barcelona) 2004] 2004; 251(Supl. 3): Abst. P212.) [swf width=504 height=25]http://www.abdem.es/foro/firma2.swf[/swf] |
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J.o.a.n Administrador | MSFocus Novantrone® (mitoxantrona) El Novantrone es un agente quimoterapeútico, razonablemente no tóxico, que retrasa la progresión de la enfermedad en la esclerosis múltiple y disminuye el número de recaídas, a través de su habilidad para suprimir la actividad de las células T y células B. Estas células blancas de la sangre atacan a la mielina, que proteje las células nerviosas y, de esta manera, causan la cicatrización asociada con la esclerosis múltiple. Ha sido aprobado para los casos de esclerosis multiple que van empeorando progresivamente, incluyendo las de tipo secundaria-progresiva y recaída-remisión. Se usa, normalmente, por un período de tiempo limitado y con un número total limitado de dosis. Se debería hacer una evaluación cardíaca antes de comenzar a usar esta droga. El Novantrone se administra típicamente por vía intravenosa, una vez cada tres meses, durante dos años. El Novantrone es producido por Immunex Corporation. [swf width=504 height=25]http://www.abdem.es/foro/firma2.swf[/swf] |
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J.o.a.n Administrador | Mitoxantrona La mitoxantrona es un agente quimioterápico ampliamente utilizado para el tratamiento del cáncer. Ejerce su acción antineoplásica intercalándose en las hebras de DNA y produciendo residuos fragmentados y entrecruzados de DNA. En comparación con otras formas de quimioterapia es relativamente fácil de utilizar, y muestra unos efectos secundarios rnínimos en el momento de su administración. Sin embargo, los pacientes tratados con mitoxantrona tienen un cierto riesgo de toxicidad cardíaca que se manifiesta por cardiopatías, reducción de la fracción ventricular de eyección y fallo cardíaco congestivo. Por lo tanto no se aconseja una dosis acumulativa de más de 140 mg/m2 a lo largo de toda la vida. También hay una cierta inquietud por el hecho de que la mitoxantrona pueda incrementar el riesgo de desarrollar cáncer en el futuro. La mitoxantrona ha sido recientemente aprobada por la FDA para su utilización en la esclerosis múltiple por la sobre la base de un estudio de fase III realizado en Europa. En 1994 se comunicaron los resultados de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo de la mitoxantrona (8 mg/m2/mes durante un año) en 25 pacientes con esclerosis múltiple de brotes y recaídas (148). La puntuación media al iniciarse el estudio fue de 3.7 puntos de la escala EDSS en el grupo tratado y de 3,5 puntos en el grupo placebo. Al cabo de año de tratamiento se observó una reducción significativa en el número de brotes (-68%; P= 0.014) y el número de lesiones sensibles a gadolinio observadas en la resonancia magnética de los pacientes que menos se habían deteriorado en la escala EDSS también fue menor aunque los cambios no fueron significativos. Este estudio aporta evidencia de clase II de que la mitoxantrona reduce el número de ataques en los pacientes con esclerosis múltiple de brotes y recaídas. No demostró ningún efecto significativo en los parámetros que reflejan la severidad de la enfermedad. En 1997 se publicaron los resultados de un estudio aleatorizado y controlado de la mitoxantrona en 42 pacientes con esclerosis múltiple activa (esclerosis múltiple de brotes y recaídas o secundaria progresiva. Los pacientes fueron tratados bien con mitoxantrona (20 mg intravenosos al mes) y metilprednisolona (1 g intravenoso por mes) o sólo con metilprednisolona. A los seis meses el porcentaje de pacientes en el grupo de mitoxantrona sin lesiones sensibles a gadolinio fue significativamente mayor que el del grupo de control (+ 54,2%; P < 0.001). El número de recaídas clínicas también fue más reducido (-77% ; < 0.01), lo mismo que la progresión de la enfermedad a partir de un punto confirmado en la escala EDSS (-83%; P < 0. 01). Algunas críticas a este estudio son, sin embargo, el número pequeño de enfermos y el hecho de que el estudio no se evaluara en ciego. Por estos motivos, este ensayo aporta sólo una evidencia de clase III en favor de la eficacia clínica de la mitoxantrona. Por el contrario la evidencia aportadas por los datos de resonancia es de clase II debido a que los radiólogos evaluaron las resonancias en ciego. En 1997 otro estudio reportó los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado, simple ciego y controlado por placebo de la mitoxantrona (8 mg/m2/mes durante un año) en 51 pacientes con esclerosis múltiple de brotes y recaídas. A los dos años, el deterioro en la escala EDSS se redujo en comparación con el placebo (-80% ; P= 0.02). Sin embargo, cinco de los ocho pacientes que mostraron una progresión confirmada en la escala EDSS en el primer año del estudio, remitieron a un estado no progresivo (es decir sus puntuaciones en la escala EDSS mejoraron) en el segundo año. De igual forma, las puntuaciones medias en la EDSS no fueron diferentes entre grupos en ningún momento del estudio. Los resultados en el número de recaídas fueron más convincentes, siendo más reducidas en el grupo tratado en comparación con los controles (-66%; P= 0.0002). También hubo una reducción en el número de nuevas lesiones en el grupo tratado en comparación con el placebo (-52%; P<0.05). Aunque, pequeño este estudio aporta evidencia de clase II de que la mitoxantrona reduce el número de recaídas en la esclerosis múltiple de brotes y recaídas. Sus efectos sobre la progresión de la enfermedad son, no obstante, equívocos. Resumen Sobre la base de estudios de clase II y III generalmente consistentes, se concluye que la mitoxantrona probablemente reduce el número de brotes en los pacientes con las formas de esclerosis múltiple con recaídas (recomendación de tipo E). Sin embargo, la toxicidad potencial de la mitoxantrona puede anular sus beneficios clínicos, en particular al comienzo de la enfermedad. Sobre la base de varios estudios de clase II y III, se considera posible que la mitoxantrona tenga efectos beneficiosos sobre la progresión de la esclerosis múltiple, aunque por el momento tal beneficio clínico no ha sido establecido (recomendación del tipo C). [swf width=504 height=25]http://www.abdem.es/foro/firma2.swf[/swf] |
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J.o.a.n Administrador | FEDEM Revista nº 16 Actualidad científica Miguel Guerrero Fernández. Neurólogo Unidad de Esclerosis Múltiple Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada TRATAMIENTO Mitoxantrona (MX) en esclerosis múltiple (EM) progresiva: cuando y cómo tratar. J Neurol Sci 2003; 206: 203-208. La MX es un fármaco citotóxico que presenta unas propiedades inmunosupresoras muy potentes, habiendo sido aprobado por la FDA (agencia norteamericana del medicamento) y la agencia europea del medicamento para su utilización en pacientes con EM progresiva: formas progresiva secundaria (EM-PS) o formas recurrentes remitentes (EM-RR) cuya situación neurológica es significativamente anormal entre las recidivas. Aplicando estos criterios más de la mitad de los pacientes con EM-PS podrían ser candidatos a esta medicación, pero según R. Gonsette neurólogo belga pionero de la utilización de la MX en EM, su uso debería estar reservado como tratamiento de rescate para aquellos casos de EM-RR con brotes muy frecuentes y severos que sugieran alta probabilidad de incremento de la discapacidad permanente (EM rapidamente progresiva o transicional) o bien enfermos de EM-SP con incremento de la EDSS superior a punto anual y que no respondan a otros tratamientos. La farmacocinética de la MX presenta unas características únicas, ya que se almacena en un compartimiento tisular profundo y se libera lentamente (a lo largo de 1 mes, aproximadamente), siendo por tanto, un inmunosupresor de larga acción. Por este motivo, las células del sistema inmunitario están expuestas durante mucho tiempo a su acción, que consiste en: 1) regulación a la baja de los linfocitos CD4; 2) descenso de las funciones los linfocitos B (presentación antigénica y desmielinización mediada por anticuerpos y complemento); 3) disminución de la desmielinización producida por macrófagos; y 4) inducción de proliferación de células inmunosupresoras no específicas. Los estudios experimentales en modelos animales de EM han confirmado que la MX es un inmunosupresor más potente que otros (como la ciclofosfamida). El protocolo de administración recomendado sería bifásico: primero una inducción con pulsos mensuales a dosis de 12 mg/m2 de superficie corporal durante 3 meses, seguido de una fase de mantenimiento a la misma dosis pero con infusiones trimestrales durante 2 años, sin sobrepasar en ningún caso la dosis máxima total acumulada de 140 mg/m2. Se ajustaría la dosis en función de los análisis hematológicos que se realizarán antes de la infusión y a los 10 y 21 días postratamiento; se suspenderá la MX si los recuentos de leucocitos son inferiores a 2000 /ml o si los granulocitos caen a menos de 1000/ml o si las plaquetas disminuyen por debajo de 50.000/ml. El seguimiento del paciente requiere obligatoriamente la monitorización de la fracción de eyección ventricular mediante ecocardiografía antes del inicio del tratamiento con MX y, posteriormente, cada 6 meses durante el mismo; se finalizarán los estudios un año después de terminar los pulsos. Es importante para disminuir la cardiotoxicidad que la infusión se administre muy lentamente (más de 30 minutos). No está claro todavía el efecto cardioprotector de la dexrazoxona. En caso de que la fracción de eyección caiga por debajo del 10% con respecto a situación basal de forma mantenida durante más 3 meses o bien sea inferior en términos absolutos al 50%, se suspenderá el tratamiento. La amenorrea de las mujeres en edad fértil es un efecto adverso frecuente y que está en relación directa con la dosis; habitualmente suele ser transitoria, puede tratarse con éxito mediante sustitución hormonal. El riesgo de leucemia aguda relacionada con el tratamiento parece ser bajo, en torno al 0,25% de los pacientes expuestos. [swf width=504 height=25]http://www.abdem.es/foro/firma2.swf[/swf] |
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